世界衛(wèi)生組織，60年代中開始組織制訂藥品GMP，中國則從80年代開始推行。1988年頒布了中國的藥品GMP，并于1992年作了第一次修訂。十幾年來，中國推行藥品GMP取得了一定的成績，一批制藥企業(yè)(車間)相繼通過了藥品GMP認證和達標，促進了醫(yī)藥行業(yè)生產和質量水平的提高。國家藥品監(jiān)督管理局自1998年8月19日成立以來，歷經5年修訂、兩次公開征求意見的《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》(以下簡稱新版藥品GMP)于2011年3月1日起施行。
制藥行業(yè)是典型的連續(xù)型生產制造企業(yè),其生產能力相對穩(wěn)定,企業(yè)關心物料的控制、產品的銷售、質量的跟蹤、生產的計劃性、銷售費用的控制及考核體系建立。GMP是制藥企業(yè)的另一個執(zhí)照,更注重范化管理,在物料流動的各個環(huán)節(jié),以質量控制為先,對批次的跟蹤要求切實有效,設備管理的體系較為完整。一般來說,該類企業(yè)的信息化投入強調整體效益,并且隨著GMP、GSP的有效實施,企業(yè)也越來越規(guī)范。
*醫(yī)藥企業(yè)一般采取統(tǒng)一采購,內部調撥到各藥品經營公司后,進行藥品對外銷售；
*藥品銷售有3種模式:批發(fā)、零售、加價調撥；
*對藥品庫存有嚴格的有效期、批次管理；
*生產型醫(yī)藥企業(yè)，要求有對車間進行的管理與核算；
*注重應收應付賬款的管理,特別在釆購中,對供應商應付款的分析核算比較重視。
*重成本核算,一次投料,分批生產。
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